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藥用玻璃瓶在藥包材領域的發展
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來源:滄州海康藥用包裝有限公司  點擊:3  發布時間:2019/11/19 15:33:00
       隨著我國藥品市場的日趨完善和處方藥、非處方藥實施分類管理都對藥用玻璃瓶包裝提出了更高的要求,如今無論是企業規模、生產技術、管理水平還是產品品種及質量等方面,國內包材企業都取得了顯著進步,新產品、新技術得到了廣泛的應用,落后的產品和技術正逐步被淘汰。

而藥用玻璃早已在藥品包裝領域中得到了廣泛的應用,并且仍然處于發展的上升階段,生產企業應該在藥用玻璃本身的更新換代、產品升級及與國際標準接軌等方面更加注意。

由于溫度、濕度、空氣、光、微生物和昆蟲等的影響,會使藥品穩定性發生變質。在這種情況下玻璃包裝瓶的優勢就顯現出來,因為其具有優越的保護性能和良好的化學穩定性,同時,玻璃具有不受大氣影響、不被不同化學組成的固體或液體物質所分解的特性,且通過改變玻璃的化學組成就可以調整玻璃的化學性質和耐輻射性質,因此,玻璃成為藥品最好,最常用的包裝容器。更增加了藥用玻璃的市場價值和前景,另外,根據藥品包裝材料選擇的美學性原則和無污染原則,藥用玻璃透明、美觀,而且價格低廉、可回收,不像PVC材料后期處理非常困難,帶來極為嚴重的環保問題。

如今,由于藥用玻璃具有許多無可比擬的特點和優勢,在我國已被廣泛地用于各類注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、片劑、口服液等包裝領域。

按產品用途的不同大致可以分為如下幾類:

預灌封產品:以預灌封藥液的注射器應用最為廣泛。這種產品具有臨床使用中免清洗、免消毒、免灌裝的特點。極大地降低了從生產到使用中所耗費的人工和成本。這種技術和產品在國外臨床中已使用了多年。

預灌封注射容器主要由三個基本部分組成:注射針筒、推桿和膠塞。針筒可以是玻璃的或塑料的,注射劑量從0.1ml~20ml。其生產過程為:針筒的清洗和硅化→熱消毒→進入密封生產線→組裝手柄→灌充注射液→裝膠塞→裝針頭→儲密封生產線→監測→裝推桿→貼標簽。
所有可能影響藥液潔凈度的程序都在密封的潔凈室中進行,確保產品的安全性、可靠性。

預灌封注射容器實際上就是一個藥品的包裝,與傳統的包裝及注射方式比較具有以下優勢:

①高品質的玻璃、塑料和橡膠,確保安全可靠。

②省卻了藥液從玻璃包裝到針筒的轉移,減少藥物因吸附造成的浪費。

③預灌封比醫護人員手工灌注更加精確。

④預防注射中的交叉感染。

⑤注射容器上注明藥品名稱,臨床上不易發生差錯。

⑥操作簡便,臨床中比使用安瓿節省50%時間,特別適合急診患者。

輸液劑包裝:國內大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。塑料輸液容器逐步增長,但優質輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備一定的競爭優勢。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,目前仍是普通輸液劑的首選包裝。

口服液包裝:口服液制劑以保健品居多,大部分采用藥用玻璃瓶包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶。

凍干劑包裝:凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶,以前有安瓿包裝,現已基本淘汰。

片劑、膠囊劑包裝:近年來,片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替,但是優質輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其不可替代的優勢和發展空間。

粉針劑包裝:粉針劑是我國藥品五大制劑之一,以各類抗生素藥品為主,其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國內粉針劑包裝中,模制注射劑瓶占70%~80%,管制注射劑瓶占20%-30%。前者的特點是尺寸穩定,強度高;后者的特點是重量輕,外觀透明度好。目前,管制注射劑瓶在國內外都有逐步增加的趨勢。

水針劑包裝:水針劑包裝的主要形式是安瓿。國內生產的曲頸易折安瓿有兩種:一種是安瓿頸部有一刻痕,刻痕的上方有一色點標志;另一種是安瓿頸部有一圈低熔點玻璃色環,因色環與安瓿玻璃本身的膨脹系數不同,可產生局部應力,易折斷。

我國目前正處于經濟和技術迅猛發展時期,藥品出口日益增多,外商對包裝藥品用的玻璃質量也越來越重視,近幾年雖然我國的藥用玻璃瓶生產取得了很大的發展,但國際同類產品相比,我國的藥用玻璃生產還存在較大差距。
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